國(guó)家藥監(jiān)局：這223個(gè)藥品注冊(cè)證書被注銷！你家的藥箱里可能也有
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告，注銷223個(gè)藥品注冊(cè)證書。在這則通告的末尾，國(guó)家藥監(jiān)局表示：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第83條規(guī)定，經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)，療效不確切，不良反應(yīng)較多或危害機(jī)體健康的藥物，需注銷藥品注冊(cè)證書。
這也不免讓人對(duì)此次注銷藥品注冊(cè)證書事件多了些不同的想法，害怕自己因曾服用過(guò)這些藥物而存在什么問(wèn)題。大家也不要過(guò)于驚慌，家醫(yī)君帶大家來(lái)具體看一看藥品注冊(cè)證書通常被注銷的原因。
藥品注冊(cè)證書被注銷多是什么原因？
1、藥物本身質(zhì)量問(wèn)題
無(wú)論是哪一種藥物獲得批準(zhǔn)文號(hào)后，每一個(gè)生產(chǎn)流程需固定。即使生產(chǎn)流程出現(xiàn)細(xì)微變化，也要報(bào)告給藥監(jiān)總局，獲得批準(zhǔn)允許后才能生產(chǎn)。擅自更改制作工藝極有可能影響藥品質(zhì)量，生產(chǎn)出的藥物被判斷為假藥，無(wú)法上市銷售，企業(yè)被吊銷許可證。
2、藥物本身使用安全問(wèn)題
隨著藥物在臨床上廣泛應(yīng)用，不僅能評(píng)估治療疾病的效果，而且也能發(fā)現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)。從藥物本身安全角度考慮，就拿小兒偽麻美芬滴劑來(lái)說(shuō)，其中含有偽麻黃堿，能緩解鼻塞癥狀，不過(guò)易造成頭痛頭暈、腹痛、緊張和失眠、嗜睡以及發(fā)熱等?；純悍么祟愃幬镫m然療效好，不過(guò)副作用較大，存在著潛在風(fēng)險(xiǎn)，因此盡量避免。
3、藥品本身的屬性
藥品屬于商品的一種，需遵循市場(chǎng)規(guī)律。近幾年來(lái)，制藥工藝逐漸發(fā)展，大部分藥廠投入金錢研發(fā)藥物劑型，保證在原藥的基礎(chǔ)上，研究新的藥物劑型，用于增加藥物療效或減輕藥物帶來(lái)的副作用。隨著藥物推陳出新，老藥自然停用。
4、原研藥專利保護(hù)到期
近幾年來(lái)，我國(guó)制藥企業(yè)仿制能力以及研發(fā)能力持續(xù)增強(qiáng)，藥物療效跟原研藥物幾乎沒(méi)有差距，最關(guān)鍵的是價(jià)格實(shí)惠，能降低醫(yī)院藥品費(fèi)用和患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使得國(guó)產(chǎn)藥逐步替代進(jìn)口藥。
5、診療方案不斷規(guī)范
為能降低醫(yī)院藥品費(fèi)用不規(guī)范增長(zhǎng)，政府要求減少輔助性藥物的使用，降低藥品費(fèi)用，減少患者經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)。
注銷藥品真的就不能使用了嗎？
凡是已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥物，都不得生產(chǎn)進(jìn)口、銷售以及使用。此類藥物需由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，又或是采取無(wú)害化的方式處理。
不過(guò)值得注意的是，藥物被注銷說(shuō)明國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的藥品被注銷，而不是此類藥物都不能服用。其他藥品企業(yè)所生產(chǎn)的同類藥，憑處方在藥店或醫(yī)院能購(gòu)買的藥物都可以正常服用。
那本次被注銷的223種藥品到底是什么藥呢？你家的藥箱內(nèi)是否還存有這些藥品呢？給你列出這份注銷藥品注冊(cè)證書目錄，快對(duì)照看一看。
家里還有這些藥該怎么辦？
家中有已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥物，而且在有效期內(nèi)，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥物說(shuō)明書，按照適應(yīng)癥根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劑量服用藥物，用藥期間多留意自身癥狀。
溫馨提示
大部分被注銷注冊(cè)證書的藥物，是因?yàn)榕R床使用時(shí)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，這跟藥物本身和生產(chǎn)廠家有關(guān)。日常生活中不管選擇哪種藥物，都應(yīng)該仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，了解藥物的用量、適應(yīng)癥和禁忌癥，以便于減少藥物帶來(lái)的不良反應(yīng)。