一省發(fā)文！今后，開藥店越來越簡單了
日前，遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)《遼寧省深入推進“開藥店一件事一次辦”實施方案》（以下簡稱《方案》）。
根據(jù)《方案》，“開藥店一件事一次辦”工作正式運行后，辦理時間可由55個工作日減少至不超過10個工作日；提交的材料由44份減少至最多23份；申請人跑動次數(shù)由8次減少至僅跑0次；辦理程序由4個環(huán)節(jié)減少為1個環(huán)節(jié)。
“一件事一次辦”
《方案》要求，已獲得市場主體資格的企業(yè)申請辦理“《藥品經(jīng)營許可證》（零售）核發(fā)”時，為其提供可以合并申請“《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)”“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營開辦備案”“食品經(jīng)營許可設(shè)立”中的一個或多個政務(wù)服務(wù)事項的集成服務(wù)。
《方案》規(guī)定，申請人可以選擇線上或者線下兩種方式提出申請，既可進入省一體化政務(wù)服務(wù)平臺“開藥店一件事一次辦”系統(tǒng)申報，也可到符合條件的政務(wù)服務(wù)中心（分中心）申請辦理“開藥店一件事一次辦”，最大限度方便企業(yè)辦理開藥店有關(guān)事項，實現(xiàn)前臺統(tǒng)一收件、后臺分類審批的“受辦分離”集成化辦理服務(wù)模式。
《方案》同時明確了推進“開藥店一件事一次辦”的重點任務(wù)。健全業(yè)務(wù)標準規(guī)范。制定“開藥店一件事一次辦”業(yè)務(wù)規(guī)范和技術(shù)規(guī)范，規(guī)范事項名稱、編碼規(guī)則、線上線下服務(wù)流程、系統(tǒng)對接及數(shù)據(jù)共享標準等。制定完善辦事指南。按照“一件事一次辦”集成服務(wù)標準，參照“開藥店一件事一次辦”辦事指南要素表，在省一體化政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)“開藥店一件事一次辦”系統(tǒng)，對集成服務(wù)事項涉及的設(shè)定依據(jù)、申請材料等辦理要素和業(yè)務(wù)流程進行配置，并同步做好線下辦理時辦事指南的編制和公開工作。統(tǒng)一線上申報入口。在省一體化政務(wù)服務(wù)平臺“開藥店一件事一次辦”系統(tǒng)整合各地區(qū)申報入口，便利企業(yè)和群眾線上申辦。優(yōu)化線下窗口設(shè)置。各市政務(wù)服務(wù)中心或分中心設(shè)置“開藥店一件事一次辦”線下受理窗口，全面推行“前臺綜合受理、后臺分類審批”的業(yè)務(wù)辦理模式。推動系統(tǒng)互聯(lián)互通。按照工作職責積極推動藥品、醫(yī)療器械、食品業(yè)務(wù)審批系統(tǒng)與省一體化政務(wù)服務(wù)平臺“開藥店一件事一次辦”系統(tǒng)對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、業(yè)務(wù)協(xié)同辦理。
開藥店越來越簡便
化繁為簡，變多證為一證無疑是遼寧貫徹“放管服”改革理念的體現(xiàn)之一。2022年10月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進“一件事一次辦”打造政務(wù)服務(wù)升級版的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。
《指導意見》指出，2022年底前，各地區(qū)要建立部門協(xié)同、整體聯(lián)動的工作機制，完成企業(yè)和個人政務(wù)服務(wù)“一件事一次辦”事項基礎(chǔ)清單中的任務(wù)，并結(jié)合各地實際拓展本地區(qū)“一件事一次辦”事項范圍。
2025年底前，各地區(qū)“一件事一次辦”事項范圍進一步擴大，服務(wù)領(lǐng)域進一步拓展，企業(yè)和個人全生命周期重要階段涉及的更多政務(wù)服務(wù)事項實現(xiàn)“一件事一次辦”，打造政務(wù)服務(wù)升級版，更好滿足企業(yè)和群眾辦事需求。
近年來，包括江蘇、山東、山西、河北等地積極推進開藥店“一件事”改革。江蘇省藥監(jiān)局聯(lián)合省政務(wù)辦等多個省級部門制定出臺《江蘇省推進開藥店“一件事”改革實施方案》，建立跨部門聯(lián)動服務(wù)機制，優(yōu)化辦事流程，精簡申請材料，實現(xiàn)全省開藥店“一件事”形式一致、功能一致、內(nèi)容一致、體驗一致，線上線下全流程辦理。
為貫徹落實國務(wù)院《關(guān)于加快推進政務(wù)服務(wù)標準化規(guī)范化便利化的指導意見》，河北省在石家莊、保定等11個試點地區(qū)，推進19類企業(yè)信息變更“一件事”聯(lián)辦試點應(yīng)用實施工作。其中，保定市承擔了藥店和醫(yī)療器械試點工作。
該項改革落地前，藥店進行信息變更，需要跑辦市、縣、鄉(xiāng)三級，提交20余份材料。針對變更事項辦理量大、關(guān)聯(lián)資質(zhì)許可較多、辦理較為繁瑣等問題，市行政審批局對此類企業(yè)涉及的營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人信息變更和其他四類許可證照辦理事項，進行逐項分析，依托全省一體化政務(wù)服務(wù)平臺和電子證照庫，充分歸集歷史證照數(shù)據(jù)、合并申報表單、整合申報材料，建立和完善系統(tǒng)功能，形成“一件事一次辦”辦理規(guī)范。
改革后的藥店信息變更“一件事一次辦”事項，包括《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《食品經(jīng)營許可證》四類，平均每件事項減少企業(yè)跑動3次，減少申請材料25份。其中，藥店名稱變更實現(xiàn)零材料辦理，辦理時間比原承諾時限減少23個工作日。
多地發(fā)文優(yōu)化營商環(huán)境
為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，近年來，多地開展相關(guān)探索，精簡開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批環(huán)節(jié)。
海南：重組或加盟時可不暫停原有經(jīng)營活動
近年來，在促進本省藥品零售行業(yè)集約化發(fā)展方面，多省藥監(jiān)局明確，支持藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并、重組、加盟等方式，整合其他藥品零售企業(yè)。在藥店重組和加盟的過程中，簡化了相關(guān)流程。
例如，海南省在《關(guān)于印發(fā)激發(fā)市場活力促進藥品流通企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施意見的通知》明確，藥店重組或加盟時，如注冊地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化，且符合藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”標準的（即統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、企業(yè)標識、管理制度、計算機系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學服務(wù)標準規(guī)范），可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。變更期間，可不暫停原有經(jīng)營活動，但雙方須簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確主體責任，實現(xiàn)來源可追溯、去向可查清、責任可追究，確保藥品質(zhì)量安全。
合肥蜀山區(qū)：實現(xiàn)“一小時拿證”
根據(jù)《關(guān)于取消藥品零售企業(yè)許可籌建審批事項的通知》要求，安徽省合肥市蜀山區(qū)將在四城區(qū)率先取消開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的籌建審批，由原來的“先籌建”“后驗收”的兩個審批流程合并為一個流程，精簡審批程序，實現(xiàn)“一步準營”。
“過去申辦《藥品經(jīng)營許可證》，要經(jīng)過遞交材料、排隊等待、專項認證等程序才能拿到證書，現(xiàn)如今不到1小時，企業(yè)就能拿到藥品經(jīng)營許可證?！眳^(qū)市場監(jiān)管局有關(guān)負責人表示，審批流程“二合一”前，申請人在兩個環(huán)節(jié)中提交的材料會重復(fù)?，F(xiàn)在擠走了“水分”，經(jīng)辦人需要提交的材料從16種減少到了7種，審批監(jiān)管人員能夠把更多精力放在對經(jīng)辦人的指導和服務(wù)上。
恩施宣恩縣：推行“一證多址”改革
2022年，湖北省優(yōu)化營商環(huán)境領(lǐng)導小組辦公室下發(fā)《關(guān)于開展優(yōu)化營商環(huán)境先行區(qū)創(chuàng)建工作的通知》，“一證多址”作為先行區(qū)創(chuàng)建項目之一落地宣恩。
據(jù)了解，宣恩縣市場監(jiān)督管理局創(chuàng)新審批模式，推行“一證多址”改革：同一轄區(qū)的同一市場主體存在2個及以上藥品經(jīng)營地址，經(jīng)該市場主體申請，許可機關(guān)現(xiàn)場核查，對符合條件的，準予在其藥品經(jīng)營許可證上注明多個經(jīng)營地址。改革后，2個小時以內(nèi)就能辦理完“一證多址”藥品經(jīng)營許可證審批。
領(lǐng)取了首張“一證多址”藥品經(jīng)營許可證，即意味著該連鎖藥店以后只要在恩施州宣恩縣新開藥店，就不需再辦理經(jīng)營許可證。“一證多址”改革降低了市場主體的門檻，也有利于事中事后監(jiān)管。