6月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)軒竹(北京)醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛(wèi))、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片(商品名:伏美納)上市。
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)軒竹(北京)醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛(wèi))上市。該藥為我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,適用于治療十二指腸潰瘍。安奈拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑,屬于苯并咪唑類化合物,可通過(guò)抑制胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶活性和降低質(zhì)子轉(zhuǎn)運(yùn)能力而抑制胃酸分泌。該藥品的上市為十二指腸潰瘍患者提供了新的治療選擇。近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伏羅尼布片(商品名:伏美納)上市。該藥品與依維莫司聯(lián)合,用于既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。伏羅尼布為多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑,對(duì)VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有較強(qiáng)的抑制作用,主要通過(guò)抑制新生血管形成發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為晚期腎細(xì)胞癌患者提供了新的治療選擇。