國(guó)家醫(yī)保藥品談判已經(jīng)常態(tài)化、制度化，其取得的工作經(jīng)驗(yàn)也開始為創(chuàng)新高值耗材所借鑒：非獨(dú)家常規(guī)準(zhǔn)入、獨(dú)家談判準(zhǔn)入，上海開始在這一領(lǐng)域?qū)嵺`。
7月10日，上海市醫(yī)保局發(fā)布《上海市醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍的工作規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），《規(guī)范》顯示，上海市將逐步將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，用高質(zhì)量的醫(yī)療保障水平，滿足群眾對(duì)新技術(shù)、新耗材的高品質(zhì)醫(yī)療需求。具體準(zhǔn)入辦法是，非獨(dú)家高值耗材納入常規(guī)準(zhǔn)入范圍，經(jīng)專業(yè)組評(píng)審確定甲乙分類、限定支付范圍等；獨(dú)家高值耗材納入談判準(zhǔn)入范圍，通過談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)和限定支付范圍，納入“乙類耗材”管理。堅(jiān)持健康導(dǎo)向、保障需求。逐步將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，用高質(zhì)量的醫(yī)療保障水平，滿足群眾對(duì)新技術(shù)、新耗材的高品質(zhì)醫(yī)療需求。堅(jiān)持穩(wěn)健持續(xù)、防范風(fēng)險(xiǎn)。盡力而為、量力而行，通過總量控制、嚴(yán)謹(jǐn)測(cè)算，合理確定醫(yī)用耗材支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)。堅(jiān)持探索創(chuàng)新、提質(zhì)增效。發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購(gòu)買作用，通過談判準(zhǔn)入等方式，引導(dǎo)醫(yī)用耗材價(jià)格回歸價(jià)值；通過績(jī)效支付，引導(dǎo)臨床規(guī)范使用醫(yī)用耗材。堅(jiān)持部門合作、協(xié)同高效。加強(qiáng)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，堅(jiān)持集體審議，把握醫(yī)學(xué)學(xué)科、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向；堅(jiān)持專家評(píng)審，確保醫(yī)保準(zhǔn)入決策過程公開透明、規(guī)范高效。（一）遴選范圍：納入醫(yī)保支付遴選范圍的醫(yī)用耗材應(yīng)滿足以下條件：
1、安全有效、臨床必需、價(jià)格適宜且醫(yī)?；?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">可承受的醫(yī)用耗材；
2、近年本市有采購(gòu)量且不屬于國(guó)家明確不予支付范圍的醫(yī)用耗材；
3、與本市經(jīng)濟(jì)水平相當(dāng)省市已納入醫(yī)保支付或本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部門推薦的醫(yī)用耗材。
上述三個(gè)條件，第一個(gè)條件是從產(chǎn)品的安全性、有效性、適應(yīng)性和基金可支付角度，可以理解。第二個(gè)條件則是將在上海已經(jīng)有采購(gòu)作為一個(gè)條件，那么剛獲批上市的創(chuàng)新高值耗材才掛網(wǎng)沒銷量，或者還沒掛網(wǎng)怎么辦？第三個(gè)條件，則可以隱約看出上海市本土企業(yè)具備了政策上的先發(fā)優(yōu)勢(shì)（本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部門不是不可以推薦外地的，但推薦本市企業(yè)是大概率）。
（二）準(zhǔn)入辦法：非獨(dú)家產(chǎn)品常規(guī)準(zhǔn)入，獨(dú)家產(chǎn)品談判準(zhǔn)入1.常規(guī)準(zhǔn)入。非獨(dú)家高值耗材納入常規(guī)準(zhǔn)入范圍，經(jīng)專業(yè)組評(píng)審確定甲乙分類（“甲類耗材”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的辦法支付；“乙類耗材”先由參保人自負(fù)一定比例后，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的辦法支付）、限定支付范圍等。2.談判準(zhǔn)入。獨(dú)家高值耗材納入談判準(zhǔn)入范圍，通過談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)（支付標(biāo)準(zhǔn)是基金支付和患者個(gè)人支付的費(fèi)用總和）和限定支付范圍，納入“乙類耗材”管理。上述兩種準(zhǔn)入辦法只是確定了準(zhǔn)入的思路，實(shí)施細(xì)節(jié)還需要進(jìn)一步制定完善。是否采用藥品非獨(dú)家競(jìng)價(jià)的方式？設(shè)定一個(gè)“信封價(jià)”，企業(yè)各自報(bào)價(jià)，價(jià)格低于“信封價(jià)”就以最低的報(bào)價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)，如果都高于“信封價(jià)”則競(jìng)價(jià)失敗，該品種不納入目錄。不得而知。工作程序：醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付工作分為準(zhǔn)備、評(píng)審、談判、公布4個(gè)階段：市醫(yī)保部門梳理醫(yī)用耗材支付情況，制定工作方案，充分聽取各方意見建議，確定耗材納保的原則、范圍、程序。（二）評(píng)審階段：評(píng)審階段分為綜合組和專業(yè)組評(píng)審。綜合組專家論證耗材納保工作方案，確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)，形成常規(guī)準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入耗材條目的建議名單；專業(yè)組專家對(duì)建議常規(guī)準(zhǔn)入耗材條目進(jìn)行評(píng)審，確定常規(guī)準(zhǔn)入耗材條目。市醫(yī)保部門組織醫(yī)用耗材企業(yè)按要求提交談判材料；組織測(cè)算專家根據(jù)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行價(jià)格測(cè)算，形成測(cè)算底價(jià)；組織談判專家與企業(yè)開展談判，明確支付政策，同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)審和談判結(jié)果經(jīng)審議通過后，對(duì)外發(fā)文公布。綜合組專家由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強(qiáng)、熟悉并熱心醫(yī)療保障事業(yè)、自愿參加醫(yī)用耗材醫(yī)保管理的臨床、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、公共衛(wèi)生管理、醫(yī)保管理專家組成。專業(yè)組專家由相關(guān)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦。由醫(yī)保管理、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、公共衛(wèi)生管理等方面的專家組成，從醫(yī)保基金影響和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)兩方面對(duì)談判耗材提出評(píng)估意見。由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成，負(fù)責(zé)與企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判。主動(dòng)邀請(qǐng)紀(jì)檢部門對(duì)準(zhǔn)備、評(píng)審、談判、公布等關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督。明確工作崗位和人員責(zé)任，制定信息保密、利益回避、責(zé)任追究等制度，確保耗材納保工作公正、安全、有序。建立專家負(fù)責(zé)、利益回避、責(zé)任追究等制度，所有評(píng)審、測(cè)算工作全程留痕，確保專家獨(dú)立、公正提出意見。
