近日，山東東平縣人民法院發(fā)布一批藥品安全典型案例（源自最高人民法院）。其中，一藥店由于“用藥事項”告知不到位，與某購藥患者死亡產(chǎn)生因果聯(lián)系，共計被罰約19.5萬元。根據(jù)案例信息，2017年7月6日，杜某某到某藥房購買香加皮150克，并于當晚將150克香加皮煎水服用，出現(xiàn)胸悶、惡心、嘔吐，被家人送往醫(yī)院，經(jīng)搶救無效死亡。市場和質量監(jiān)督管理部門委托檢驗機構對涉案的香加皮抽樣檢驗，檢驗結果為質量合格產(chǎn)品。某司法鑒定研究所出具《尸檢鑒定意見書》，證明杜某某符合過量服用香加皮導致中毒致死，為死亡的主要原因；其自身所患冠心病的潛在疾病對死亡起輔助促進作用。杜某某的妻子鐘某某，兒子杜某甲、杜某乙以某藥房在無執(zhí)業(yè)醫(yī)師、營業(yè)員無上崗證的情況下出售香加皮給杜某某而未告知煎服方法及注意事項導致其中毒死亡為由訴至法院，要求某藥房及其股東袁某某承擔侵權責任。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法（2015年修正）》第十九條規(guī)定“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明方法、用量和注意事項……”。鑒定報告指出杜某某主要因為過量服用香加皮中毒致死，某藥房是香加皮銷售方，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（2016）》第一百六十七條第（四）項規(guī)定“銷售藥品應當符合以下要求：（四）銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服用法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規(guī)定?！?/span>通過上述規(guī)定，法院經(jīng)審理認為，某藥房在銷售香加皮時負有告知杜某某煎服香加皮的方法及注意事項的義務，現(xiàn)有證據(jù)不足以證明某藥房盡到了告知義務，某藥房負有告知義務而未作為，具有過錯，構成侵權；本案的損害結果是杜某某的死亡，某藥房的過錯行為與杜某某的死亡具有因果聯(lián)系，某藥房應當承擔過錯責任。因杜某某的死亡是藥房沒有盡到說明告知義務與其自身過錯、自身疾病共同導致的，所以藥房和杜某某應各承擔50%的責任。1.某藥房賠償鐘某某、杜某甲、杜某乙治療費1249.5元、喪葬費28735元、死亡賠償金315403元、鑒定費16000元、其他費用8176元的50%計184781.75元。2.某藥房賠償鐘某某、杜某甲、杜某乙精神撫慰金10000元。3.某藥房應在判決生效后十日內(nèi)履行完上述款項賠償義務。筆者梳理發(fā)現(xiàn)，藥店因未完全履行“用藥事項”告知義務，直接或間接導致患者死亡的案例不在少數(shù)，藥店人應引以為戒。根據(jù)南昌高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)人民法院消息，2020年10月，一顧客在南昌某藥店購買秋水仙堿片（痛風治療藥物）回家后，因疼痛反復發(fā)作，故大量服用秋水仙堿片止痛并出現(xiàn)不適癥狀，隨后被送醫(yī)，經(jīng)搶救無效死亡。對于該案件，法院認為，藥店執(zhí)業(yè)藥師是否向受害者說明了注意事項及發(fā)生嚴重反應時的求助方式，并不能有效證明；但是，受害者沒有在“告知確認”欄目里簽名，故藥店執(zhí)業(yè)藥師未履行告知義務。因此，該執(zhí)業(yè)藥師銷售“秋水仙堿片”的行為存在過錯。法院最終判決如下：受害者承擔85%責任；藥房承擔15%責任，向受害者家屬賠償人民幣132913.75元。需要一提的是，在用藥事項方面，除了藥店應完成相關告知責任外，患者也有按藥品說明書用藥的義務。
2022年5月，湖南高院微信公眾號公開一起案例，心臟病顧客在藥店購買OTC感冒藥（復方氨酚溴敏膠囊）后死亡，死亡原因可能與顧客未遵守用藥禁忌有關。隨后，家屬向藥店索賠160萬，法院認為藥店并無過錯，家屬索賠不合法。在該案件過程中，法院審理認為，根據(jù)2000年1月1日起施行的《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費者購買非處方藥不需要提供處方，但閱讀標簽和說明書，并按照說明書使用是消費者自身的義務。另一方面，法律法規(guī)也并未強制要求藥師必須對消費者購買、使用非處方藥進行指導，該門店在銷售非處方藥的過程中不存在違法行為，并無過錯。通過以上案例發(fā)現(xiàn)，藥店售藥與患者健康風險產(chǎn)生關聯(lián)，主要與3個方面有關。第一，藥店銷售向顧客銷售藥品時，并未完全履行“用藥方法、注意事項”等告知義務，導致顧客用藥不當，尤其是針對處方藥銷售。
第二，藥店即使履行上述告知義務，但缺乏有效證明手段，也難以確定“藥店銷售藥品行為”與顧客遭受生命安全風險的因果關系。
第三，群眾安全用藥意識薄弱。不少患者與家屬不考慮患者自身健康情況、以及藥物特性，擅自更改用藥方式，繼而產(chǎn)生生命健康風險；一旦出現(xiàn)事故，容易將矛頭指向藥品銷售方。
