藥店賣出6495盒假“腎寶”被查處！男性用藥為何假貨頻出？
近期，中國消費者報報道了一起藥店銷售假藥被查處的新聞，值得關注的是，案件中涉及的假藥均為男性用藥。
01藥店賣假“腎寶”被查處
日前，湖北省襄陽市南漳縣市場監(jiān)管局收到南漳縣人民檢察院一份磋商函，函告南漳縣城關鎮(zhèn)xx藥房自2021年8月至2022年7月銷售“三陽腎寶”和“一粒腎寶”，查明共計銷售400盒，經(jīng)襄陽市市場監(jiān)管局鑒定為假藥。市場監(jiān)管執(zhí)法支隊協(xié)助南漳縣市場監(jiān)管局查辦了這起假藥案。
經(jīng)調(diào)查，2019年至2022年案發(fā)，該藥房多次購進“三陽腎寶”和“一粒腎寶”，4年時間對外銷售共1883次，銷售“三陽腎寶”和“一粒腎寶”合計6495盒，進貨總價51960元，銷售總額12.99萬元，獲利77940元?，F(xiàn)除已售賣的藥品，其他剩余假藥均被公安機關繳獲。
市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對該藥房的藥品銷售現(xiàn)場實施執(zhí)法檢查，并分別多次對藥房的法定代表人、質(zhì)量負責人進行調(diào)查詢問。藥房法定代表人對銷售假藥的違法事實供認不諱。藥房質(zhì)量負責人負責藥房的質(zhì)量管理工作，具有獨立履行職責的權利，但未能嚴格履行藥品管理職責，監(jiān)管部門將對其另行立案調(diào)查。
南漳縣市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，綜合當事人違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度以及主觀過錯等因素，擬給予當事人吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰。
02 假“偉哥”案件層出不窮
除了上述案件，近期曝出的假藥案也有不少涉及男性用藥。
一周前，湖北黃石一男子在藥店買了一盒“偉哥”，通過查詢發(fā)現(xiàn)極有可能是假藥后，又返回藥店一連買了50盒。事后，男子跟藥店負責人協(xié)商，要求以假一賠十的方式，賠償7.14萬元的損失費。 藥店覺得對方知道藥有問題，還故意購買屬于惡意行為，并表示：拒絕賠償。雙方溝通多次后，沒有達成一致，男子將藥店告上了法庭。
最終，法官判決藥店以假一賠十的方式賠償男子7.14萬元的損失費，退還貨款7140元。法官認為，藥店作為銷售偉哥的專業(yè)平臺，應該對所售藥品的質(zhì)量負責，而男子購買偉哥的數(shù)量并不能成為拒絕賠償?shù)睦碛伞?/p>
無獨有偶，在米內(nèi)零售觀察上期報道的案例（點擊文字跳轉）中，其被告人所售賣的有毒、有害食品，也跟男性用藥相關。
據(jù)江西省吉安縣人民法院披露，日前，法院審結了一起銷售有毒、有害食品的犯罪案件，依法判決被告人梁某有期徒刑六個月，緩刑一年，并處罰金2000元。
經(jīng)查，2021年10月，被告人梁某從藥材市場采購了20盒“金瑪咖”、10盒“金槍不倒”、5盒“偉哥”，放在其經(jīng)營的藥店銷售。至2022年5月，被告人梁某已售出11盒“金瑪咖”、2盒“金槍不倒”、4盒“偉哥”，獲利135元。
經(jīng)檢測，被告人梁某銷售的“金瑪咖”、“金槍不倒”含西地那非成分，為有毒、有害食品。案發(fā)后，被告人梁某主動到公安機關投案并如實供述犯罪事實，屬自首，且當庭認罪認罰，依法可從輕從寬處罰。據(jù)此，依照相關法律規(guī)定，作出如上判決。
03男性用藥市場潛力可期
筆者整理近期頻發(fā)的藥店假藥案件發(fā)現(xiàn)，涉及男性用藥的假藥事件層出不窮，歸根到底還是有利可圖。
近年來，受生活節(jié)奏加快、工作壓力加大、不健康的生活習慣等因素影響，勃起功能障礙(ED)患病人數(shù)呈上升趨勢并向年輕化發(fā)展。據(jù)國家衛(wèi)生與健康調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國40歲以上的男性群體中，ED患病率約為40%。
目前，口服5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑仍是治療ED的首選方式，比較受歡迎的藥物包括西地那非、他達拉非、伐地那非等。而零售藥店顯然已成為ED患者購藥的主要途徑。
圖1：暢銷抗ED藥物2021年的整體銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來PDE5抑制劑在中國零售藥店終端（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）的銷售額逐年上漲，2021年超過55億元，同比增長超過30%。
從細分渠道看，城市實體藥店為PDE5抑制劑的“主戰(zhàn)場”，2021年市場規(guī)模首次突破40億元，2022年進一步擴大，同比增長約1.5%。
不僅是實體藥店銷售成績出色，網(wǎng)上藥店的增長也十分快速。在疫情三年及相關政策的拉動下，PDE5抑制劑在網(wǎng)上藥店的漲勢迅猛，近兩年來銷售增速均超過50%，2021年突破15億元，同比增長約78%。
從細分品種看，抗ED“神藥”西地那非自上市后，市場規(guī)模就一直遙遙領先，2021年首次突破40億元，其中在網(wǎng)上藥店首超10億元，同比增長超過60%。
然而，自2020年專利到期后，仿制藥陸續(xù)上市銷售，他達拉非迎來上升期，整體市場規(guī)模大漲，2021年突破9億元，同比增長23%。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2022年他達拉非在中國城市實體藥店終端的銷售額首次突破10億元，同比增長超過10%。
西地那非雖然市場規(guī)模有所下降，但仍占據(jù)男性用藥市場的大頭，2022年在中國城市實體藥店終端的銷售額超過27億元。
截至目前，已獲批上市用于治療ED的國產(chǎn)PDE5抑制劑超過50款（按產(chǎn)品名+企業(yè)集團統(tǒng)計），涉及40多家國內(nèi)藥企，其中齊魯制藥已獲批3個產(chǎn)品，科倫藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、廣州朗圣藥業(yè)等7家企業(yè)也有2個產(chǎn)品獲批。
表2：目前擁有2個產(chǎn)品以上的國內(nèi)藥企
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
隨著越來越多的企業(yè)入局，目前國內(nèi)抗ED藥物市場已是一片紅海；同時，伐地那非、阿伐那非、愛地那非等獲批廠家少，上市時間較短，市場尚待放量，仍有不少空間待挖潛。此外，前述的國家衛(wèi)生與健康調(diào)查數(shù)據(jù)也表明，近年來男性用藥的消費需求在逐步增長，其市場潛力仍然可期。