確定！廣東取消醫(yī)療機構(gòu)用藥數(shù)量限制，每季度召開藥事會，必要時隨時開！
終于定調(diào)，廣東省醫(yī)療機構(gòu)用藥數(shù)量不再有具體數(shù)量的限制！
之前（7月21日），廣東省衛(wèi)健委發(fā)出關(guān)于公開征求《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理指南（征求意見稿）》 （下稱《指南》）意見的通告，該新版《指南》刪除了公立醫(yī)療機構(gòu)的用藥數(shù)量（三級綜合1500種/二級綜合1200種/其他600種）的限制。
近期（8月25日），上述征求意見稿已經(jīng)“轉(zhuǎn)正”，盡管官網(wǎng)上還尚未公布，但在業(yè)內(nèi)已經(jīng)悄然傳開，其主要核心內(nèi)容與征求意見稿基本一致，除了取消用藥數(shù)量上的限制，還明確藥事會至少每季度召開一次，必要時隨時召開，并進一步暢通國談藥品進醫(yī)院的渠道。此外，重申了基藥的“1+X”模式及“986”配備。
全國其他省份是否會參照廣東的做法取消用藥數(shù)量限制、并及時召開藥事會？這是一個很明顯的風(fēng)向標(biāo)，值得業(yè)界高度關(guān)注！
以下是7月份對官網(wǎng)上征求意稿主要內(nèi)容的梳理，供參考
2012年原廣東省衛(wèi)計委印發(fā)了《廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》，為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)新藥引進、品種淘汰機制發(fā)揮了重要作用。
近年來，隨著我國衛(wèi)生健康事業(yè)快速發(fā)展，人民群眾用藥需求日益多樣化，國家和省出臺了大量藥物政策，2012年的《廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》已經(jīng)無法滿足當(dāng)前藥事管理的需要，迫切需要進行修訂。
修訂后的《指南》最大的亮點就是刪除了2012年版“三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種，三級?？漆t(yī)院原則上不超過1200種，二級綜合醫(yī)院原則上不超過1000種，二級?？漆t(yī)院原則上不超過800種，其他醫(yī)療機構(gòu)原則上不超過600種?！?/span>的要求。
新版《指南》刪除用藥數(shù)量限制的理由主要有四點：
一是對醫(yī)療機構(gòu)配備藥品品種數(shù)限制目前無上位法依據(jù)。三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種藥品的要求是2019年以前國家三級醫(yī)院等級評審的指標(biāo)之一，但2020年以后，國家已取消了該評審指標(biāo)。
二是不利于分級診療和上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接。與近年來我委大力推進的縣域醫(yī)共體內(nèi)統(tǒng)一藥品目錄、統(tǒng)一采購配送等工作政策不協(xié)調(diào)，應(yīng)取消對基層醫(yī)療機構(gòu)用藥品種數(shù)的限制。
三是用藥品種數(shù)限制是2012年的做法，符合當(dāng)時醫(yī)療機構(gòu)實際和管理的要求。近年來，隨著藥品“零加成”、醫(yī)保付費制度改革等深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革各項措施推進，醫(yī)療機構(gòu)本身已有控制醫(yī)療費用、控制用藥規(guī)模的內(nèi)在驅(qū)動力，從衛(wèi)生健康行政部門的角度，已無需再對用藥品種數(shù)做出明確限制。
四是藥品供應(yīng)保障的需要。近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，已有越來越多新藥上市，“港澳藥械通”也逐年引進越來越多的港澳上市的新藥，對醫(yī)療機構(gòu)用藥總品種數(shù)限制會成為新藥進入醫(yī)院的重大阻礙，不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外，根據(jù)國家近期出臺的文件拓寬了兒童用藥范圍。
新版《指南》圍繞藥品供應(yīng)保障有關(guān)問題，提出一系列解決措施
一是明確藥事會至少每季度召開一次，必要時隨時召開，并進一步暢通國談藥品進醫(yī)院的渠道。
二是規(guī)定住院患者的治療用藥應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)提供，但對于患者必須使用或自愿使用自帶藥品的特殊情況，提出了相應(yīng)解決措施。
三是對短缺藥品，允許醫(yī)療機構(gòu)進行臨時替代使用，在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件，部分藥品階段性需求突然增大時，對已發(fā)生供應(yīng)緊張的品種，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)需要同時儲備不同廠家的可替代品種，進一步保障臨床用藥需求。
此外，新版《指南》明確了文件名稱及功能定位。
2012年版“醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄”容易與“國家基本藥物目錄”相混淆，修改為“醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄”更簡潔易懂。
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第九條，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)包含：建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。
藥品引進等流程應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際自行制定，國家也沒有相關(guān)文件對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理流程有強制性要求，因此本文主要起到指導(dǎo)和引導(dǎo)作用，相關(guān)工作流程是對醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)成熟的經(jīng)驗做法進行了提煉，供醫(yī)療機構(gòu)參考使用，并非強制性要求。
新版《指南》的主要內(nèi)容
《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理指南（征求意見稿）》共有六部分內(nèi)容，分別是：
（一）成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）。要求二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。應(yīng)當(dāng)每季度至少召開一次工作會議，必要時隨時召開。
（二）組建藥品目錄遴選專家?guī)?/span>。遴選專家?guī)熘饕?fù)責(zé)在醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄品種遴選過程中出具專業(yè)意見，參與投票等具體事宜。
（三）醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理原則。包括優(yōu)先配備國家基本藥物、“一品兩規(guī)”（同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1—2種）、嚴(yán)格抗菌藥物目錄管理、鼓勵開展藥品臨床綜合評價等四部分內(nèi)容。
（四）醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄調(diào)整。包含藥品引進、藥品調(diào)出、藥品信息變更等三方面內(nèi)容，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)實際制定本機構(gòu)藥品目錄調(diào)整流程。
（五）加強醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)保障。包含加強藥品儲備、短缺藥品臨時替代使用、藥品臨時采購等三方面內(nèi)容。
（六）加強監(jiān)督管理。要求各級衛(wèi)生健康行政部門要指導(dǎo)督促轄區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)不斷優(yōu)化藥品目錄，形成科學(xué)合理的用藥結(jié)構(gòu)。