連鎖藥店利好！河北取消距離限制，支持郵儲、石油石化、連鎖超市拓展藥品零售業(yè)務(wù)(附官方解讀）
2024-12-26 已瀏覽【509】次
摘要 來源：醫(yī)藥云端工作室
9月18日，河北省藥監(jiān)局在官網(wǎng)公布由河北省藥監(jiān)局、省政府服務(wù)管理辦公室、省醫(yī)保局聯(lián)合下發(fā)的《印發(fā)推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施的通知》，釋放了很多利于零售連鎖藥店發(fā)展的消息。取消零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議中關(guān)于服務(wù)人口和距離限制，實(shí)行藥品零售連鎖總部審批省市同辦、連鎖門店市縣同辦。此外，持藥品零售連鎖企業(yè)延伸供應(yīng)、支持藥品零售連鎖企業(yè)開展慢病處方留存服務(wù)也釋放了很多利好。取消零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議中關(guān)于服務(wù)人口和距離限制原零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議中要求主城區(qū)服務(wù)3000人口和周邊500米范圍內(nèi)無醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議藥店，非主城區(qū)或非人群密集區(qū)半徑1公里范圍內(nèi)無同類定點(diǎn)零售藥店，修改后變?yōu)椋骸?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(0, 128, 255);">按照區(qū)域布局情況，合理規(guī)劃、因地制宜， 參考人群密集程度、地區(qū)邊遠(yuǎn)程度等進(jìn)行定點(diǎn)申報。支持郵儲、石油石化、連鎖超市拓展藥品零售業(yè)務(wù)
支持郵政儲蓄、石油石化、連鎖超市等基層網(wǎng)點(diǎn)較多單位開 拓發(fā)展藥品零售業(yè)務(wù)；對于符合審批開辦條件且網(wǎng)點(diǎn)在農(nóng)村或偏 遠(yuǎn)地區(qū)的，審批部門優(yōu)先審批、從快審批，從而切實(shí)提高農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)的安全性、便利性、可及性。藥品零售連鎖企業(yè)可以在核準(zhǔn)經(jīng)營地址以外設(shè)置符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的醫(yī)保藥品自助取藥設(shè)備。對已留存慢病處方的藥店，再次購買同品規(guī)藥品可不再出示原處方在符合處方管理規(guī)定前提下，慢病患者第一次憑處方購買處方藥后，藥品零售連鎖企業(yè)可建立慢病患者用藥檔案，采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存處方。處方信息已留存的慢病患者，在同一法人主體下的藥品零售 連鎖門店購買通用名和規(guī)格相同的處方藥，可不再出示原處方， 藥品零售連鎖門店負(fù)責(zé)將患者信息與用藥檔案記載信息核對一致后即可銷售。購買的處方藥品種發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)新開具的 處方(慢病患者處方留存購藥制度不適用于特殊藥品及國家有專門管理規(guī)定的藥品)。附：《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》政策解讀（來源：河北省藥監(jiān)局）
《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》政策解讀
按照國務(wù)院“放管服”改革工作要求，為貫徹落實(shí)省委省政府“優(yōu)化營商環(huán)境”、“激發(fā)市場主體活力”的工作部署，有效激發(fā)我省藥品零售市場活力，提升藥品零售行業(yè)整體管理水平，保障終端藥品質(zhì)量安全，我局于2022年6月30日印發(fā)了《河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見》，對藥品零售連鎖行業(yè)發(fā)展提出了一系列的支持意見，我省藥品零售連鎖行業(yè)得到了空前的政策利好，發(fā)展迅速，僅2022年政策推出后的下半年，藥品零售連鎖企業(yè)就增長了22家，2023年到現(xiàn)在增長了45家，藥品零售連鎖總部達(dá)到了現(xiàn)在的467家，全省藥品零售行業(yè)規(guī)范經(jīng)營程度有了明顯的提升。2023年5月4日，王正譜省長到我局進(jìn)行了工作調(diào)研，對推動藥品零售行業(yè)發(fā)展做出了重要指示，對推動藥品零售連鎖化發(fā)展提出了明確要求。為落實(shí)省長指示，以更大范圍更大力度的推動藥品零售連鎖化發(fā)展，推進(jìn)我省藥品零售連鎖化發(fā)展邁入一個新的臺階，我局聯(lián)合省政務(wù)服務(wù)辦、省醫(yī)保局共同研究制定了《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》，旨在通過力度更大、措施更實(shí)、范圍更廣的支持措施來推動我省藥品零售連鎖化更加蓬勃的發(fā)展。 2023年5月4日王正譜省長到我局調(diào)研后，針對省長對我局匯報所做的重要批示“連鎖發(fā)展是方向，要堅(jiān)定不移”，我局高度重視，迅速行動，抓住有利時機(jī)，立即按照王正譜省長調(diào)研講話精神和指示要求，成立專題調(diào)研課題組，召集省內(nèi)7家大型藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談，面向全省456家藥品零售連鎖企業(yè)和各市藥品監(jiān)管部門開展問卷調(diào)查；會同省政務(wù)服務(wù)辦、省醫(yī)保局等部門結(jié)合工作職能，研究提出促進(jìn)全省藥品零售連鎖化發(fā)展的具體舉措。2023年6月5日，經(jīng)前期準(zhǔn)備，我局聯(lián)合省政務(wù)服務(wù)辦、省醫(yī)保局制定了《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》的草擬稿，隨后開展了草擬稿的調(diào)研論證工作，先后對10個地市的市場監(jiān)管局、行政審批局，12家大型藥品零售連鎖企業(yè)和5家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了走訪調(diào)研，對5個地市的醫(yī)保局進(jìn)行了溝通，經(jīng)多方討論，草擬稿進(jìn)行了多次修改完善。7月30，經(jīng)和省政務(wù)辦、省醫(yī)保局進(jìn)行充分的溝通協(xié)調(diào)，我局對《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》草擬稿進(jìn)行了最后的修改完善并形成了正式的征求意見稿，8月1日-30日，我局正式公開發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》征求意見稿，廣泛向社會各界征求意見建議。截止8月31日征求意見結(jié)束，共收到書面意見建議16家48條，電話來訪意見建議68次，微信及其他渠道意見建議16家次，課題組對征求的意見建議進(jìn)行了梳理匯總，對有效的意見建議進(jìn)行了采納吸收。整個文件起草過程嚴(yán)格按照規(guī)范性文件的制發(fā)程序進(jìn)行，從文件的調(diào)研、草擬、公開征求意見、整理歸納、送審、公平競爭審查等環(huán)節(jié)均符合法定要求，最終形成了現(xiàn)在的《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》送審稿。《關(guān)于推進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》在繼承《河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見》基礎(chǔ)上，參考了省政務(wù)服務(wù)辦、省醫(yī)保局等單位的意見，對推進(jìn)連鎖發(fā)展的措施進(jìn)行了細(xì)化、實(shí)化，使得相關(guān)的措施更具可操作性。原來我局陸續(xù)發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有關(guān)政策措施》《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見》等文件中關(guān)于支持藥品零售連鎖的條款依然有效。（二）措施 相關(guān)支持政策措施共十條，每一條又細(xì)分為一到三條不同意思的措施。從第1條至第10條主要概述為：支持藥品零售連鎖企業(yè)做大做強(qiáng)、支持藥品零售連鎖企業(yè)全域發(fā)展、支持藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)拓展經(jīng)營、支持藥品零售連鎖企業(yè)開拓布局、支持藥品零售連鎖企業(yè)延伸供應(yīng)、支持藥品零售連鎖企業(yè)開展慢病處方留存服務(wù)、支持藥品零售連鎖企業(yè)集團(tuán)化管理、支持藥品零售連鎖企業(yè)倉儲配送降本增效、促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)權(quán)責(zé)共擔(dān)、推動藥品零售連鎖行業(yè)規(guī)范快速發(fā)展。（1）取消零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議中關(guān)于服務(wù)人口和距離限制。原零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議中要求主城區(qū)服務(wù)3000人口和周邊500米范圍內(nèi)無醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議藥店，非主城區(qū)或非人群密集區(qū)半徑1公里范圍內(nèi)無同類定點(diǎn)零售藥店，修改后變?yōu)椋骸鞍凑諈^(qū)域布局情況，合理規(guī)劃、因地制宜， 參考人群密集程度、地區(qū)邊遠(yuǎn)程度等進(jìn)行定點(diǎn)申報。（2）實(shí)行藥品零售連鎖總部審批省市同辦。藥品零售連鎖審批職能，在各市行政審批部門受托辦理藥品零售連鎖總部審批事項(xiàng)的基礎(chǔ)上，開通藥品零售連鎖總部省級審批權(quán)限， 進(jìn)駐省政務(wù)服務(wù)大廳集中辦理，實(shí)現(xiàn)藥品零售連鎖總部審批省市同辦。（3）實(shí)行藥品零售連鎖門店市縣同辦。藥品零售連鎖門店原則上按河北省行政許可層級的規(guī)定在門店開辦地的縣級審批部門辦理，按照“就近辦”、“統(tǒng)一辦”原則，企業(yè)也可申請?jiān)谶B鎖總部注冊地的市級審批部門統(tǒng)一辦理，由企業(yè)根據(jù)經(jīng)營發(fā)展實(shí)際和規(guī)劃布局自由選擇辦理地點(diǎn)，從而促進(jìn)連鎖事業(yè)在全省布局發(fā)展。（4）明確藥品零售經(jīng)營許可事項(xiàng)實(shí)行全流程網(wǎng)辦。企業(yè)通過“河北省藥品零售審批系統(tǒng)”申辦藥品零售經(jīng)營事項(xiàng)時無需紙質(zhì)材料，無需到現(xiàn)場辦理。（5）明確醫(yī)保自助取藥設(shè)備的法律地位和監(jiān)管權(quán)限。要求在保障藥品質(zhì)量的前提下，按照便民利民原則，準(zhǔn)許藥品零售連鎖企業(yè)在核準(zhǔn)經(jīng)營地址以外設(shè)置符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的醫(yī)保藥品自助取藥設(shè)備。相關(guān)自助取藥設(shè)備在正式運(yùn)行前，設(shè)置單位要通過河北省藥品流通追溯系統(tǒng)向轄區(qū)市級藥品監(jiān)管部門報告，由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門將相關(guān)自助取藥設(shè)備納入日常監(jiān)管。問：藥品零售經(jīng)營許可事項(xiàng)是否需要現(xiàn)場辦理，是否需要報送紙質(zhì)材料？答：藥品零售經(jīng)營許可事項(xiàng)實(shí)行全流程網(wǎng)辦，企業(yè)通過“河北省藥品零售審批系統(tǒng)”申辦藥品零售經(jīng)營事項(xiàng)時無需紙質(zhì)材料，無需到現(xiàn)場辦理。問：藥品零售連鎖企業(yè)在開展整合并購時，被整合的連鎖企業(yè)及其門店、單體零售藥店的經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、人員條件未發(fā)生變化，是否還需要進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收？答：藥品零售連鎖企業(yè)在省內(nèi)開展整合并購時，被整合的連鎖企業(yè)及其門店、單體零售藥店的經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、人員條件未發(fā)生變化的按《藥品經(jīng)營許可證》變更登記事項(xiàng)辦理，不再進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。單體零售藥店被整合前為個人獨(dú)資企業(yè)的，按照《公司法》和《個人獨(dú)資企業(yè)法》的要求，在被整合為連鎖門店（暨新設(shè)立的有限責(zé)任公司分公司）在辦理核發(fā)連鎖門店的《藥品經(jīng)營許可證》同時，注銷原單體零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》。問：我想開辦一個藥品零售連鎖企業(yè)，省政務(wù)服務(wù)中心能否辦理？還是必須到市審批局辦理？答：可以辦理，各市行政審批部門在受托辦理藥品零售連鎖總部審批事項(xiàng)的基礎(chǔ)上，省級政務(wù)服務(wù)中心逐步開通藥品零售連鎖總部省級審批權(quán)限， 進(jìn)駐省政務(wù)服務(wù)大廳集中辦理，實(shí)現(xiàn)藥品零售連鎖總部審批省市同辦。問：我是一家大型連鎖，目前門店在石家莊市內(nèi)有300多家門店，因?yàn)槲覀兤髽I(yè)法人進(jìn)行了輪換，我需要將300多家門店的許可證上的法人全部進(jìn)行變更，請問是否需要向多個不同的縣級區(qū)域?qū)徟块T申報？答：不需要。藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營許可證》審批事項(xiàng)，原則上應(yīng)按河北省行政許可層級的規(guī)定在門店開辦地的縣級審批部門辦理，按照“就近辦”、“統(tǒng)一辦”原則，企業(yè)也可申請?jiān)谶B鎖總部注冊地的市級審批部門統(tǒng)一辦理，由企業(yè)根據(jù)經(jīng)營發(fā)展實(shí)際和規(guī)劃布局自由選擇辦理地點(diǎn)。問：執(zhí)行批零一體經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)，在申辦藥品零售企業(yè)時人員和設(shè)備是否可以共用？答：執(zhí)行批零一體經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)，除需單獨(dú)獲得藥品零售經(jīng)營許可證外，藥品零售經(jīng)營可設(shè)置為同一個法人主體批發(fā)企業(yè)的內(nèi)設(shè)部門，其零售部門要設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人和計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，其他部門、人員及倉儲設(shè)施設(shè)備可以共用，從而整合資源，降本增效。問：藥品零售連鎖企業(yè)向偏遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等藥店比較少的區(qū)域開拓發(fā)展的時候，醫(yī)保有什么優(yōu)惠政策嗎？答：藥品零售連鎖企業(yè)向偏遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)等藥店比較少，居民購藥不方便的區(qū)域布局發(fā)展，藥品零售連鎖企業(yè)向上述地區(qū)發(fā)展直營門店的，在符合醫(yī)保規(guī)定的納入條件時，經(jīng)申請可納入醫(yī)保定點(diǎn)。問：納入醫(yī)保定點(diǎn)管理的藥品零售連鎖企業(yè)在與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保平臺對接后，能夠設(shè)置醫(yī)保藥品自助取藥設(shè)備嗎？怎樣申報？答：支持藥品零售連鎖企業(yè)申請納入醫(yī)保定點(diǎn)管理并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保平臺對接，在保障藥品質(zhì)量的前提下，按照便民利民原則，準(zhǔn)許藥品零售連鎖企業(yè)在核準(zhǔn)經(jīng)營地址以外（設(shè)區(qū)市范圍內(nèi)）設(shè)立符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的醫(yī)保藥品自助取藥設(shè)備。相關(guān)自助取藥設(shè)備在正式運(yùn)行前，設(shè)置單位要通過河北省藥品流通追溯系統(tǒng)向轄區(qū)市級藥品監(jiān)管部門報告，由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門將相關(guān)自助取藥設(shè)備納入日常監(jiān)管。問：藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一集團(tuán)化管理后，集團(tuán)內(nèi)配送能否加價？答：允許藥品零售連鎖企業(yè)對控股的下屬連鎖公司、全資連鎖子公司實(shí)施統(tǒng)一采購、統(tǒng)一儲存、統(tǒng)一配送服務(wù)，連鎖集團(tuán)使用統(tǒng)一的信息系統(tǒng)，對集團(tuán)內(nèi)購銷存數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行全流程管控，做到數(shù)據(jù)流由連鎖企業(yè)發(fā)至被控股下屬連鎖公司、全資連鎖子公司至下屬連鎖總部直至所屬門店，配送商品由控股連鎖總部倉庫直接到達(dá)所屬門店。禁止集團(tuán)化連鎖企業(yè)內(nèi)部配送加價行為。
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