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賣了30元,藥店被罰5萬塊!

2024-12-25 已瀏覽【549】次
摘要 來源:米內(nèi)零售觀察

藥店在網(wǎng)上賣出108g雄黃,被罰5萬元,因涉嫌網(wǎng)售醫(yī)療用毒性藥品。


01藥店網(wǎng)售違規(guī)藥品,被罰5萬余元


近日,福建省漳州市各級市場監(jiān)管部門開展民生領(lǐng)域鐵拳行動(dòng),并公布一批藥品安全違法典型案例,其中,一家藥店在網(wǎng)上銷售雄黃被罰5萬余元。


據(jù)了解,2023年1月3日,漳州市市場監(jiān)督管理局收到國家藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺移送信息,漳州某藥店連鎖有限公司涉嫌網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療用毒性藥品。


執(zhí)法人員根據(jù)線索內(nèi)容依法進(jìn)行現(xiàn)場檢查,在當(dāng)事人的經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)“雄黃”1袋。經(jīng)查,當(dāng)事人在未取得醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營范圍許可事項(xiàng)的情況下,通過網(wǎng)站“本草鋪網(wǎng)上中藥店”銷售“雄黃”,涉案金額42.96元,違法所得共計(jì)30元。


當(dāng)事人的上述行為違反《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條的規(guī)定,漳州市市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為,并作出行政處罰。


最終,2023年3月24日,漳州市市場監(jiān)督管理局對漳州某藥店連鎖有限公司某分店網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療用毒性藥品雄黃的違法行為作出沒收“雄黃”108g、違法所得30元,罰款50150元的行政處罰。


02特殊藥品實(shí)行特殊管理,禁止網(wǎng)售


根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。因此,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是法律規(guī)定的特殊藥品,簡稱為“麻、精、毒、放”。


醫(yī)療用毒性藥品(簡稱“毒性藥品”)系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)規(guī)定,目前我國毒性藥品的管理品種中有毒性中藥27種(指原藥材及其飲片),毒性西藥13種。


毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。


上述藥店網(wǎng)上賣出的“雄黃”就在“毒性中藥品種”目錄中。


毒性西藥品種:去乙酰毛花苷C、阿托品(包括其鹽類)、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿(包括其鹽類)、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧(包括其鹽類)、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。


此外,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條 毒性藥品的收購、經(jīng)營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé);配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。


而該藥店并未具備醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營范圍許可。


同時(shí),市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自2022年12月1日起施行,明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求,并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。


因此,該藥店首先未取得醫(yī)療用毒性藥品(雄黃)的經(jīng)營許可,并且在網(wǎng)絡(luò)銷售該類特殊藥品,違反了多項(xiàng)規(guī)定。


03有藥店被罰60萬,10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營


除了上述案例中涉及的“雄黃”不能網(wǎng)上售賣以外,近期,國家也加大了對“麻、精、毒、放”中“精神藥品”濫用的搜查和打擊。


今年4月,國家藥監(jiān)局、公安部和國家衛(wèi)生健康委將曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛、吡侖帕奈列入第二類精神藥品目錄。自7月1日起,若藥店違規(guī)銷售蘇沃雷生、吡侖帕奈、依他佐辛、曲馬多復(fù)方制劑等藥品,將涉嫌毒品犯罪。


據(jù)現(xiàn)代快報(bào)6月26日消息,揚(yáng)州一藥房的法定代表人邱某某,在明知復(fù)方曲馬多片含有國家管制的精神類藥品曲馬多成分的情況下,卻還販賣、運(yùn)輸該類藥品 533 次 37093 板,從中獲利。最終,邱某某以及參與其中的另 12 人被判刑。


不僅是藥店,還有個(gè)人出于利益,多次通過微信售賣精神藥品。今年10月,福建龍巖市上杭縣法院審理一起販毒案,一審判決被告人賀某犯販賣毒品罪,判處有期徒刑五年,并處罰金人民幣2萬元。案經(jīng)二審維持原判。


無獨(dú)有偶,11月22日,內(nèi)蒙古藥監(jiān)局發(fā)布了藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例的通告,其中就有一起案例為藥店違規(guī)銷售精神藥品。


經(jīng)查,該藥店多次在未索要處方的前提下銷售曲馬多復(fù)方制劑。同時(shí),還存在其它嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。


最終,監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條,對藥店處以罰款600000.00元,法定代表人石某、執(zhí)業(yè)藥師周某、店員徐某十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng),沒收店員徐某工資10500.00元,并處工資百分之十罰款1050.00元的行政處罰。


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