網(wǎng)售假藥，有商戶被罰1100萬元
日前，國家藥品監(jiān)督管理局公布第四批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例。
國家藥監(jiān)局提示，通過網(wǎng)絡(luò)購買藥品時，請關(guān)注兩個資質(zhì)：一是藥品零售企業(yè)資質(zhì)，網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置是否公示《藥品經(jīng)營許可證》；二是藥品資質(zhì)，所購買藥品是否取得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品注冊證書》。
請勿通過社交軟件、短視頻內(nèi)容發(fā)布平臺等渠道，從無資質(zhì)的商家或者個人處購買藥品。部分產(chǎn)品宣稱能治療多種疑難雜癥，或者含有“藥到病除”等絕對化用語的，或者宣傳治愈率、有效率等信息的，請謹(jǐn)慎購買，避免上當(dāng)受騙。如發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為，請及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門反映。
重罰！多個商戶涉無證經(jīng)營、銷售假藥
在國家藥監(jiān)局公布的典型案例中，兩例為無證經(jīng)營，三例為銷售假藥案，除了沒收違法所得外，五起案例中的當(dāng)事人均受到了嚴(yán)厲的行政處罰，包括百萬罰款等，其中，在福建省莆田市查辦的案件中，當(dāng)事人收到了千萬罰款。
案例一：李某通過快手、微信無證經(jīng)營藥品案
2023年3月，根據(jù)投訴舉報(bào)線索，江西省萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對當(dāng)事人李某進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過網(wǎng)絡(luò)銷售米非司酮片、米索前列醇片等終止妊娠藥品，涉案貨值金額12.71萬元。
當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2023年9月，江西省萍鄉(xiāng)市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條規(guī)定，對當(dāng)事人處以責(zé)令整改、沒收涉案藥品、沒收違法所得12.71萬元、罰款190.68萬元的行政處罰。
案例二：快團(tuán)團(tuán)入駐商家無證經(jīng)營藥品案
2022年9月，根據(jù)投訴舉報(bào)線索，重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局對重慶某商貿(mào)有限公司進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該公司未取得《藥品經(jīng)營許可證》，在拼多多旗下微信小程序“快團(tuán)團(tuán)”上，以團(tuán)長賬號“貓家嚴(yán)選”銷售外用藥“日本久光貼”和“日本VG濕疹膏”，相關(guān)產(chǎn)品未取得藥品批準(zhǔn)證明文件，涉案貨值金額279.31萬元。
當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2023年1月，重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對當(dāng)事人處以責(zé)令關(guān)閉銷售網(wǎng)頁、沒收違法所得8.67萬元、罰款100萬元的行政處罰。
案例三：郭某某通過微信銷售假藥案
2022年3月，根據(jù)投訴舉報(bào)線索，河南省新鄉(xiāng)市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對當(dāng)事人郭某某進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在明知他人銷售的醫(yī)美產(chǎn)品是假藥的情況下，以明顯低于市場價(jià)格通過微信多次在劉某某等人處購買肉毒毒素，并以物流快遞等方式向全國各地進(jìn)行銷售，涉案貨值金額4.62萬元。
2023年7月，新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)人民法院依照《中華人民共和國刑法》第一百四十一條、第六十七條第三款、第六十四條、第四十七條、第五十二條，《中華人民共和國刑事訴訟法》第十五條，《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款、第一百一十四條等法律法規(guī)規(guī)定，判決被告人郭某某犯銷售假藥罪，判處有期徒刑十個月、處罰金9.3萬元、追繳違法所得4.62萬元、禁止在三年內(nèi)從事藥品銷售活動、并判決懲罰性賠償金13.85萬元。
案例四：黃某某通過微博、微信銷售假藥案
2022年2月，根據(jù)公安機(jī)關(guān)移交線索，福建省龍巖市市場監(jiān)督管理局、連城縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)等部門對當(dāng)事人黃某某進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》，制作并通過微博、微信宣傳銷售“疫苗解毒丸”，相關(guān)產(chǎn)品未取得藥品批準(zhǔn)證明文件，涉案貨值金額11.5萬元。
2023年8月，連城縣人民法院依照《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款、第四十五條、第四十七條、第五十三條、第六十四條及《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條規(guī)定，判決被告人黃某某犯妨害藥品管理罪，判處有期徒刑二年，并處罰金10萬元。
案例五：拼多多、微信入駐商戶生產(chǎn)、銷售假藥案
2021年1月，根據(jù)有關(guān)單位移送線索，福建省莆田市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對當(dāng)事人黃某某、柯某某進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，在拼多多、微信銷售當(dāng)事人自行生產(chǎn)的假冒黃道益活絡(luò)油等產(chǎn)品，涉案貨值金額947萬元。
2022年6月，莆田市秀嶼區(qū)人民法院依照《中華人民共和國刑法》第一百四十一條第一款、第二十五條第一款、第二十七條、第六十七條第一款、第六十四條以及《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第三條、第四條、第九條、第十五條、第十九條、第二十條規(guī)定，判決被告人黃某某、柯某某犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處被告人黃某某有期徒刑十二年，并處罰金1100萬元；判處被告人柯某某有期徒刑三年，并處罰金50萬元。
劍指網(wǎng)售藥品違法違規(guī)行為
近年來，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動日趨活躍，但在快速發(fā)展過程中伴隨著各種亂象，比如無資質(zhì)的主體違法售藥、違規(guī)銷售處方藥、以非藥品冒充藥品、醫(yī)藥配套服務(wù)不到位、配送環(huán)節(jié)有隱患等，極大地限制了我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的健康發(fā)展。
據(jù)2022年12月1日生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）有關(guān)要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行主體責(zé)任，嚴(yán)格按要求購進(jìn)、銷售藥品；第三方平臺應(yīng)當(dāng)落實(shí)好審核管理責(zé)任，對平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為加強(qiáng)檢查監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)問題要及時采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)督管理部門要進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，督促有關(guān)從業(yè)者合法合規(guī)開展經(jīng)營活動，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
在2023年6月發(fā)布的《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示的通知》中，國家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺/網(wǎng)站（含應(yīng)用程序）首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁、平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。
第三方平臺監(jiān)管方面，國家藥監(jiān)局于今年1月發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南（試行）》，用于指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門對提供第三方平臺服務(wù)的企業(yè)開展監(jiān)督檢查工作。
其中，常規(guī)檢查重點(diǎn)考慮因素包括：首次開展第三方平臺業(yè)務(wù)的；開展第三方平臺業(yè)務(wù)無藥品流通專業(yè)背景的；第三方平臺經(jīng)營規(guī)模大、覆蓋范圍廣、業(yè)務(wù)量較大的。
有因檢查重點(diǎn)考慮因素包括七類：網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、群眾信訪、投訴舉報(bào)、輿情信息、網(wǎng)絡(luò)抽檢等提示可能存在風(fēng)險(xiǎn)的；未能及時識別、發(fā)現(xiàn)、制止、報(bào)告相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的；未嚴(yán)格審核管理平臺內(nèi)藥品信息、鏈接和藥品銷售活動的；既往多次檢查不符合要求的；管理體系與關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人發(fā)生重大調(diào)整的；未及時整改監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)的；藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要開展檢查的其他情況。
為規(guī)范網(wǎng)售藥品行為，近期，多地在節(jié)前開展專項(xiàng)檢查工作。江蘇省淮安檢查分局結(jié)合節(jié)日藥品市場檢查工作部署，通過“四個查看”規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品行為。包括重點(diǎn)查看企業(yè)自建網(wǎng)站或入住第三方平臺藥品銷售在省局報(bào)告情況；重點(diǎn)查看企業(yè)制定互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品相關(guān)管理制度和操作規(guī)程情況；重點(diǎn)查看企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)與線下銷售數(shù)據(jù)同一系統(tǒng)運(yùn)行和數(shù)據(jù)可追溯情況；重點(diǎn)查看企業(yè)是否存在通過網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售含興奮劑藥品與含特殊藥品復(fù)方制劑、非法銷售中藥配方顆?；蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑情形，規(guī)范特藥管理，未發(fā)現(xiàn)特殊藥品網(wǎng)上流弊情況。
重慶市璧山區(qū)市場監(jiān)管局則通過多措并舉強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，壓實(shí)企業(yè)（平臺）主體責(zé)任、嚴(yán)格電子處方管理和強(qiáng)化日常監(jiān)管巡查。截至目前，共檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)80家，其中1家因利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法渠道購進(jìn)的藥品被立案查處。